دستروسل به عنوان نخستین محصول سلول‌درمانی ایرانی، موفق به دریافت IND clearance سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شد.
به گزارش دیده‌بان علم ایران، تایید IND این محصول از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا به معنی تایید ایمنی و کیفیت داده‌های پیش‌بالینی و اجازه‌ی آغاز کارآزمایی بالینی انسانی در ایالات متحده است.
این دستاورد با نشان دادن توانمندی دانشمندان ایرانی در دستیابی به استانداردهای جهانی، گامی مهم در مسیر توسعه‌ی درمان‌های پیشرفته و حضور فناوری‌های ایرانی در بازارهای جهانی است.
داروی «دستروسل» که نخستین محصول سلول‌درمانی آلوژنیک تأییدشده توسط سازمان غذا و داروی ایران است برای بیماری پیوند در برابر میزبان (Graft-versus-host disease) مورد استفاده قرار می‌گیرد. این بیماری یک سندروم است که با التهاب در اندام‌های مختلف مشخص می‌شود. بیماری پیوند در برابر میزبان معمولاً با پیوند مغز استخوان و پیوند سلول‌های بنیادی ایجاد می‌شود.
داروی دستروسل که در شرکت زیست‌بازساختی تسکین تولید شده می تواند به طرز قابل توجهی عوارض GVHD را کاهش داده و امید به زندگی بیماران پیوند مغز استخوان را به طرز قابل ملاحظه‌ای افزایش دهد.
انتهای پیام
* نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند