هم‌زمان با بیست و دومین نمایشگاه بین‌المللی ایران هلث (تجهیزات پزشکی، دارو و آزمایشگاهی)، حمایت از اخذ استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ISO13485 توسط صندوق نوآوری و شکوفایی آغاز شد.
به گزارش دیده بان علم ایران، دکتر سیاوش ملکی‌فر، معاون توسعه صندوق نوآوری و شکوفایی با اعلام این مطلب، هدف از پیاده‌سازی این استاندارد را ایجاد هماهنگی در الزامات، قوانین و مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت عنوان کرد و گفت: این استاندارد بین‌المللی تعیین‌کننده الزامات سیستم مدیریت کیفیت برای سازمانی است که نیازمند اثبات توانایی خود در تأمین یک تجهیز پزشکی و ارائه خدمات مرتبط منطبق با نیازمندی‌های مشتریان و قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی است.
به گفته وی، این استاندارد خواسته‌های(Good Manufacturing Practices) GMP را مدنظر قرار می‌دهد.
انتهای پیام